|
Studie provádìny specialisty:
Pablo Galindo-Moreno1, Peter Nilsson2, Paul King3, Nils Worsaae4, Carlo Maiorana5, Ralph G. Luthardt6, Alexander Schramm7
1Universidad de Grenada, Španìlsko; 2Nemocnice Ryhov, Švédsko; 2University of Bristol, Velká Británie; 4Nemocnice Glostrup, Dánsko;
5Università degli studi di Milano, Itálie; 6Universität Ulm, Nìmecko; 7Vojenská nemocnice Ulm, Nìmecko
Abstrakt
Studie vznikla se zámìrem zhodnotit 5letou míru pøežití implantátù Astra Tech OsseoSpeed™ TX 3.0 S pøi náhradì jednoho zubu ve frontálním úseku. Pøi implantaci byl použit jednodobý chirurgický protokol s èasným zatížením (zatížení probìhlo po 6–10 týdnech). Studie zahrnuje šedesát devìt pacientù s celkovým poètem 97 implantátù. Tento poster podává informace o klinických datech a komplikacích po 12 mìsících sledování. Bìhem vhojovací fáze byly ztraceny ètyøi implantáty.
Po zatížení nebyly hlášeny další ztráty implantátù. Studie stále pokraèuje a je sponzorována spoleèností Astra Tech AB, Mölndal, Švédsko.
Podklady a cíle
Mezi pøípady, které vyžadují implantáty o malém prùmìru, patøí situace s omezenou nabídkou místa mezi zuby ohranièujícími mezeru, a to zejména ve frontálním úseku. Tato studie hodnotí výkonnost implantátù OsseoSpeed™ 3.0 S in vivo za využití jednodobého protokolu implantace a èasného zatížení ve frontálním úseku horní nebo dolní èelistí.
Materiál a metody
Studie je prospektivní, mezinárodní, bez kontroly a multicentrická. Kritériem pro zaøazení do studie byl chybìjící zub in loco 12, 22, 32, 31, 41 nebo 42 (FDI). Do studie byli zaèlenìni také pacienti s chybìjícími kontralaterálními postranními øezáky, kterým byly zavedeny dva implantáty, oba zaøazeny do studie.
Pro zaøazení do studie bylo tøeba, aby v oblasti relevantní pro studii chybìly zuby alespoò 2 mìsíce a aby byly pøítomny koøeny pøirozených sousedních zubù. Ze studie byli vylouèeni pacienti, kteøí kouøí více jak 10 cigaret dennì nebo jejichž celkový zdravotní stav by vyluèoval úspìšné zavedení implantátù.
Ve studii byly použity implantáty OsseoSpeed™ 3.0 S, Astra Tech AB, Mölndal, Švédsko, o prùmìru 3,0 mm a o délce 11, 13 nebo 15 mm. U všech byly implantáty zavedeny jednodobým chirurgickým postupem s využitím vhojovacích váleèkù bìhem doby hojení (6–10 týdnù). Korunky byly nacementovány na standardní titanové abutmenty TiDesign™, Astra Tech AB, Mölndal, Švédsko.
Primárním sledovaným parametrem je pøežití implantátù po 5 letech od implantace.
Výsledky
Po ukonèení výbìrové a léèebné fáze u všech 72 pacientù, kteøí byli zahrnuti do studie, nebyla získána výsledná data pro následnou analýzu u tøí pacientù. Dva byli vylouèeni ze studie, protože již nadále nesplòovali výbìrová kritéria studie, a jeden pacient se již po implantaci nedostavil k vyšetøení a další léèbì. Do výsledné analýzy tedy bylo zahrnuto 69 pacientù s celkovì 97 implantáty.
Studijní skupina zahrnuje široké spektrum pacientù co do vìku (prùmìr 32 let, v intervalu od 17 do 72 let), pohlaví (52 % muži, 48 % ženy) a kouøení v anamnéze (16 % kuøáci, 13 % bývalí kuøáci, 71 % nekuøáci).
Komplikace se vyskytly u ètyø implantátù bìhem vhojovací fáze pøed zatížením implantátù (95,9% míra pøežití). Po zatížení nedošlo ke ztrátì žádného z implantátù (100% míra pøežití po zatížení).
U dvou pacientù došlo k fraktuøe abutmentu (TiDesign™). Jedna z tìchto fraktur byla dùsledkem obtížné angulace implantátu. Tento pøípad byl vyøešen použitím individualizovaného abutmentu Atlantis™.
Prùmìrná hodnota skóre gingiválního zenitu se snížila z 9,0 mm pøi nasazení korunky na 8,7 mm po 12 mìsících (viz graf è. 1).
Prùmìrná hloubka sondáže chobotù se snížila ze 2,0 mm pøi nasazení korunky na 1,8 mm po 12 mìsících (viz graf è. 2).
Prùmìrný úbytek marginální kosti byl v dobì od zavedení implantátu do zatížení -0,44 mm. Pøi kontrole po 6 mìsících došlo k náhradì části ztracené kosti, po 12 mìsících došlo k její témìø úplné restituci. Prùmìrná ztráta marginální kosti byla v období od zavedení implantátù po 6 a 12 mìsících sledování -0,32 mm resp. -0,07 mm (viz graf è. 3).
Závìr
Data z dvanáctimìsíèního sledování ukazují, že léèba ve frontálním úseku s omezeným prostorem pomocí implantátù OssedSpeed™ 3.0 S je bezpeèná a prediktabilní. Mìkké tkánì i marginální kost jsou v dobrém stavu i po 12 mìsících.
Prezentováno pøi pøíležitosti 19. výroèního vìdeckého setkání EAO – 6.–9. øíjna 2010, Glasgow Evaluation Of Osseo Speed. |
